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内容简介:
《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员,此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。
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《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员,此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。
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不错。。。。。
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不错,用着很方便
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请问,能在线转换格式吗?
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很好,能找到很多平常找不到的书。
- 网友 訾***晴:
挺好的,书籍丰富
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差评。这个是收费的
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如果满分一百分,我愿意给你99分,剩下一分怕你骄傲
- 网友 辛***玮:
页面不错 整体风格喜欢
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书籍真实打分
故事情节:7分
人物塑造:3分
主题深度:4分
文字风格:8分
语言运用:5分
文笔流畅:7分
思想传递:9分
知识深度:7分
知识广度:7分
实用性:3分
章节划分:7分
结构布局:7分
新颖与独特:6分
情感共鸣:7分
引人入胜:5分
现实相关:4分
沉浸感:9分
事实准确性:8分
文化贡献:6分