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内容简介:
本书正文共分为五个部分。第壹部分对质量管理体系系列标准做了概括性论述,并对过程方法、七项质量管理原则,以及IATF16949:2016的理解做了详细的讲解。第二部分讲述内部质量管理体系审核,通过对审核方案管理、审核实施的详细讲解,使读者掌握质量管理体系内部审核的全过程,同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法作了详细说明。第三部分讲述VDA6.3过程审核。第四部分讲述VDA6.5产品审核。第五部分讲述管理评审,从管理评审计划的制定、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。本书的附录1、附录2对IATF16949:2016新增要求——风险管理、知识管理,做了详细讲解。附录3对IATF16949:2016的审核要点做了讲解,并配上审核案例分析。附录4为读者提供了15份审核检查表,这些审核检查表是按过程方法编制的。附录5、附录6针对IATF16949:2016的文件编写要求进行了讲解。附录7、附录8是针对内审员的练习题。附录9和附录10分别给出了过程审核结果的评分矩阵和相关图表。本书在进行理论讲述时,辅以了大量实用性案例。
书籍目录:
前 言
第一部分 IATF 16949:2016 标准的理解
第1 章 质量管理体系国际标准介绍 2
1. 1 ISO 组织、IATF 国际汽车工作组简介 2
1. 1. 1 ISO 组织简介 2
1. 1. 2 ISO/ TC 176 质量管理和质量保证技术委员会 2
1. 1. 3 国际汽车工作组(IATF) 与ISO/ TC 176 的关系 2
1. 2 IATF 16949 标准的历史沿革及其与ISO 9001 的关系 3
1. 2. 1 IATF 16949 标准的历史沿革 3
1. 2. 2 IATF 16949 与ISO 9001 的关系 3
1. 3 IATF 16949:2016 标准的修订情况 4
1. 3. 1 质量管理原则的变化 4
1. 3. 2 IATF 16949:2016 结构的变化 5
1. 3. 3 IATF 16949:2016 术语与定义的变化 13
1. 3. 4 ISO 9001:2015、IATF 16949:2016 质量管理体系要求的主要变化 14
1. 3. 5 ISO 9001:2015、IATF 16949:2016 与其他管理体系标准的关系 17
1. 4 过程方法(流程管理) 19
1. 4. 1 什么是过程 20
1. 4. 2 IATF 16949:2016 过程的分类 23
1. 4. 3 什么是过程方法 25
1. 4. 4 PDCA 循环 27
1. 4. 5 ISO 9001:2015、IATF 16949:2016 PDCA 过程模式图 29
1. 4. 6 过程网络图 30
1. 4. 7 过程关系矩阵 35
1. 4. 8 单一过程分析图———乌龟图 40
1. 4. 9 过程流程图 42
1. 4. 10 过程方法应用指南 43
1. 4. 11 过程绩效指标的建立 44
1. 4. 12 过程及过程绩效指标案例 47
1. 5 七项质量管理原则 54
1. 5. 1 以顾客为关注焦点 54
1. 5. 2 领导作用 55
1. 5. 3 全员积极参与 55
1. 5. 4 过程方法 56
1. 5. 5 改进 57
1. 5. 6 循证决策(基于证据的决策方法) 58
1. 5. 7 关系管理 58
1. 6 质量管理体系重要术语 59
1. 6. 1 关于IATF 16949 标准中的术语的说明 59
1. 6. 2 产品、服务 60
1. 6. 3 质量 62
1. 6. 4 质量方针 64
1. 6. 5 质量目标 65
1. 6. 6 质量管理 65
1. 6. 7 质量管理体系 66
1. 6. 8 监视、测量 67
1. 6. 9 有效性、效率 68
1. 6. 10 过程、程序 68
1. 6. 11 汽车行业的术语和定义 70
第2 章 IATF 16949:2016 标准的理解 77
2. 1 引言(标准条款: 0) 77
2. 1. 1 总则(标准条款: 0. 1) 77
2. 1. 2 质量管理原则(标准条款: 0. 2) 80
2. 1. 3 过程方法———总则(标准条款: 0. 3—0. 3. 1) 80
2. 1. 4 PDCA 循环(标准条款: 0. 3. 2) 82
2. 1. 5 基于风险的思维(标准条款: 0. 3. 3) 83
2. 1. 6 与其他管理体系标准的关系(标准条款: 0. 4) 85
2. 2 范围、规范性引用文件、术语和定义(标准条款: 1、2、3) 86
2. 3 组织环境(标准条款: 4) 95
2. 3. 1 理解组织及其环境(标准条款: 4. 1) 95
2. 3. 2 理解相关方的需求和期望(标准条款: 4. 2) 96
2. 3. 3 确定质量管理体系的范围(标准条款: 4. 3) 97
2. 3. 4 质量管理体系及其过程(标准条款: 4. 4) 99
2. 4 领导作用(标准条款: 5) 103
2. 4. 1 领导作用和承诺———总则(标准条款: 5. 1—5. 1. 1) 103
2. 4. 2 以顾客为关注焦点(标准条款: 5. 1. 2) 106
2. 4. 3 方针(标准条款: 5. 2) 107
2. 4. 4 组织的岗位、职责和权限(标准条款: 5. 3) 109
2. 5 策划(标准条款: 6) 112
2. 5. 1 应对风险和机遇的措施(标准条款: 6. 1) 112
2. 5. 2 质量目标及其实现的策划(标准条款: 6. 2) 120
2. 5. 3 变更的策划(标准条款: 6. 3) 127
2. 6 支持(标准条款: 7) 128
2. 6. 1 资源———总则(标准条款: 7. 1—7. 1. 1) 128
2. 6. 2 人员(标准条款: 7. 1. 2) 129
2. 6. 3 基础设施(标准条款: 7. 1. 3) 129
2. 6. 4 过程运行环境(标准条款: 7. 1. 4) 134
2. 6. 5 监视和测量资源(标准条款: 7. 1. 5) 136
2. 6. 6 组织的知识(标准条款: 7. 1. 6) 144
2. 6. 7 能力(标准条款: 7. 2) 145
2. 6. 8 意识(标准条款: 7. 3) 151
2. 6. 9 沟通(标准条款: 7. 4) 153
2. 6. 10 成文信息(标准条款: 7. 5) 155
2. 7 运行(标准条款: 8) 171
2. 7. 1 运行的策划和控制(标准条款: 8. 1) 171
2. 7. 2 产品和服务的要求(标准条款: 8. 2) 174
2. 7. 3 产品和服务的设计和开发(标准条款: 8. 3) 179
2. 7. 4 外部提供的过程、产品和服务的控制(标准条款: 8. 4) 201
2. 7. 5 生产和服务的提供———生产和服务提供的控制(标准条款: 8. 5—8. 5. 1) 217
2. 7. 6 标识和可追溯性(标准条款: 8. 5. 2) 228
2. 7. 7 顾客或外部供方的财产(标准条款: 8. 5. 3) 232
2. 7. 8 防护(标准条款: 8. 5. 4) 234
2. 7. 9 交付后的活动(标准条款: 8. 5. 5) 237
2. 7. 10 更改控制(标准条款: 8. 5. 6) 239
2. 7. 11 产品和服务的放行(标准条款: 8. 6) 243
2. 7. 12 不合格输出的控制(标准条款: 8. 7) 248
2. 8 绩效评价(标准条款: 9) 254
2. 8. 1 监视、测量、分析和评价———总则(标准条款: 9. 1—9. 1. 1) 254
2. 8. 2 顾客满意(标准条款: 9. 1. 2) 259
2. 8. 3 分析与评价(标准条款: 9. 1. 3) 262
2. 8. 4 内部审核(标准条款: 9. 2) 264
2. 8. 5 管理评审(标准条款: 9. 3) 269
2. 9 改进(标准条款: 10) 270
2. 9. 1 总则(标准条款: 10. 1) 270
2. 9. 2 不合格和纠正措施(标准条款: 10. 2) 273
2. 9. 3 持续改进(标准条款: 10. 3) 282
第二部分 内部质量管理体系审核
第3 章 审核概论 286
3. 1 与审核有关的术语与定义 286
3. 2 质量管理体系审核的目的 291
3. 3 各类质量管理体系审核的区别 292
3. 4 质量管理体系审核的特点 293
3. 5 质量管理体系审核原则 294
3. 6 内部质量管理体系审核的组织管理 295
第4 章 内部审核员 298
4. 1 内审员的条件 298
4. 2 内审员的个人行为要求 299
4. 3 内审员的作用 300
4. 4 内审员的知识和技能 300
4. 4. 1 管理体系审核员的通用知识和技能 300
4. 4. 2 管理体系审核员的特定领域与专业的知识和技能 301
4. 4. 3 质量管理领域审核员的专业知识和技能 302
4. 4. 4 审核组长的通用知识和技能 303
4. 5 内审员的工作方法和技巧 303
4. 5. 1 审核工作方法 303
4. 5. 2 审核技巧 304
4. 6 现场审核活动的控制 307
4. 7 有利与有害的审核员特质 307
4. 8 内审员应克服的不良习惯 308
4. 9 成功审核的几个要点 308
4. 10 审核中可能见到的人物类型及对策 309
4. 11 内审员能力评价 310
4. 12 内审员能力的保持与提高 313
第5 章 审核方案管理 314
5. 1 审核方案管理概述 314
5. 1. 1 审核方案的内容 314
5. 1. 2 审核方案的管理流程 315
5. 2 确立审核方案的目标 316
5. 2. 1 确定审核方案目标时考虑的因素 316
5. 2. 2 审核方案目标示例 317
5. 3 建立审核方案 317
5. 3. 1 审核方案管理人员的作用和职责 317
5. 3. 2 审核方案管理人员的能力 318
5. 3. 3 确定审核方案的范围和详略程度 318
5. 3. 4 识别和评估审核方案风险 322
5. 3. 5 建立审核方案的程序 323
5. 3. 6 识别审核方案资源 323
案例5 ̄1: 年度质量管理体系审核方案 324
5. 4 实施审核方案 325
5. 4. 1 规定每次审核的目标、范围和准则 325
5. 4. 2 选择审核方法 326
5. 4. 3 选择审核组成员 327
5. 4. 4 为审核组长分配每次的审核职责 327
5. 4. 5 管理审核方案结果 328
5. 4. 6 管理和保持审核方案记录 328
5. 5 监视审核方案 329
5. 5. 1 审核方案监视的内容 329
5. 5. 2 审核方案的修改 329
5. 6 评审和改进审核方案 329
案例5 ̄2: 内部质量管理体系审核控制程序 330
第6 章 审核实施 338
6. 1 审核实施概述 338
6. 2 审核的启动 338
6. 2. 1 与受审核方建立初步联系 338
6. 2. 2 确定审核的可行性 339
6. 3 审核活动的准备 339
6. 3. 1 审核准备阶段的文件评审 339
6. 3. 2 编制审核计划 340
案例6 ̄1: 内部审核计划 342
6. 3. 3 审核组工作分配 344
6. 3. 4 准备工作文件 345
案例6 ̄2: 各部门通用审核检查表(ISO 9001 审核用) 350
案例6 ̄3: 质量部审核检查表(ISO 9001 审核用) 356
案例6 ̄4: 按PDCA 模式编制的审核检查表(IATF 16949 审核用) 364
案例6 ̄5: 按乌龟图中的过程要素编制的审核检查表(IATF 16949 审核用) 365
案例6 ̄6: “产品设计和开发过程” 审核检查表 367
6. 4 审核活动的实施 375
6. 4. 1 举行首次会议 375
案例6 ̄7: 首次会议怎么开? 376
6. 4. 2 审核实施阶段的文件评审 378
6. 4. 3 审核中的沟通 379
6. 4. 4 向导的作用和责任 380
6. 4. 5 信息的收集和验证(现场审核) 381
6. 4. 6 形成审核发现 384
案例6 ̄8: 不符合报告 387
6. 4. 7 准备审核结论 388
6. 4. 8 举行末次会议 389
第三部分 过程审核
第四部分 产品审核
第五部分 管理评审
附录———光盘部分
附录1 风险管理
附1. 1 概述
附1. 2 明确环境信息
附1. 3 风险识别
附1. 4 风险分析
附1. 5 风险评价
附1. 6 风险应对
附1. 7 风险监督、检查和改进
附录2 知识管理
附2. 1 概述
附2. 2 知识管理的实施
附录3 IATF 16949:2016 标准的审核要点与审核案例分析
附3. 1 组织环境(标准条款: 4)
附3. 1. 1 理解组织及其环境(标准条款: 4. 1)
附3. 1. 2 理解相关方的需求和期望(标准条款: 4. 2)
附3. 1. 3 确定质量管理体系的范围(标准条款: 4. 3)
附3. 1. 4 质量管理体系及其过程(标准条款: 4. 4)
附3. 2 领导作用(标准条款: 5)
附3. 2. 1 领导作用和承诺———总则(标准条款: 5. 1—5. 1. 1)
附3. 2. 2 以顾客为关注焦点(标准条款: 5. 1. 2)
附3. 2. 3 方针(标准条款: 5. 2)
附3. 2. 4 组织的岗位、职责和权限(标准条款: 5. 3)
附3. 3 策划(标准条款: 6)
附3. 3. 1 应对风险和机遇的措施(标准条款: 6. 1)
附3. 3. 2 质量目标及其实现的策划(标准条款: 6. 2)
附3. 3. 3 变更的策划(标准条款: 6. 3)
附3. 4 支持(标准条款: 7)
附3. 4. 1 资源———总则(标准条款: 7. 1—7. 1. 1)
附3. 4. 2 人员(标准条款: 7. 1. 2)
附3. 4. 3 基础设施(标准条款: 7. 1. 3)
附3. 4. 4 过程运行环境(标准条款: 7. 1. 4)
附3. 4. 5 监视和测量资源(标准条款: 7. 1. 5)
附3. 4. 6 组织的知识(标准条款: 7. 1. 6)
附3. 4. 7 能力(标准条款: 7. 2)
附3. 4. 8 意识(标准条款: 7. 3)
附3. 4. 9 沟通(标准条款: 7. 4)
附3. 4. 10 成文信息(标准条款: 7. 5)
附3. 5 运行(标准条款: 8)
附3. 5. 1 运行的策划和控制(标准条款: 8. 1)
附3. 5. 2 产品和服务的要求(标准条款: 8. 2)
附3. 5. 3 产品和服务的设计和开发(标准条款: 8. 3)
附3. 5. 4 外部提供的过程、产品和服务的控制(标准条款: 8. 4)
附3. 5. 5 生产和服务提供———生产和服务提供的控制
(标准条款: 8. 5—8. 5. 1)
附3. 5. 6 标识和可追溯性(标准条款: 8. 5. 2)
附3. 5. 7 顾客或外部供方的财产(标准条款: 8. 5. 3)
附3. 5. 8 防护(标准条款: 8. 5. 4)
附3. 5. 9 交付后的活动(标准条款: 8. 5. 5)
附3. 5. 10 更改控制(标准条款: 8. 5. 6)
附3. 5. 11 产品和服务的放行(标准条款: 8. 6)
附3. 5. 12 不合格输出的控制(标准条款: 8. 7)
附3. 6 绩效评价(标准条款: 9)
附3. 6. 1 监视、测量、分析和评价———总则(标准条款: 9. 1—9. 1. 1)
附3. 6. 2 顾客满意(标准条款: 9. 1. 2)
Ⅻ
目 录
附3. 6. 3 分析与评价(标准条款: 9. 1. 3)
附3. 6. 4 内部审核(标准条款: 9. 2)
附3. 6. 5 管理评审(标准条款: 9. 3)
附3. 7 改进(标准条款: 10)
附3. 7. 1 总则(标准条款: 10. 1)
附3. 7. 2 不合格和纠正措施(标准条款: 10. 2)
附3. 7. 3 持续改进(标准条款: 10. 3)
附录4 审核检查表
案例附4 ̄1: “供应商开发与管理过程” 审核检查表
案例附4 ̄2: “采购过程” 审核检查表
案例附4 ̄3: “监视和测量设备控制过程” 审核检查表
案例附4 ̄4: “培训过程” 审核检查表
案例附4 ̄5: “合同评审过程” 审核检查表
案例附4 ̄6: “设备管理过程” 审核检查表
案例附4 ̄7: “文件控制过程” 审核检查表
案例附4 ̄8: “顾客满意度调查过程” 审核检查表
案例附4 ̄9: “产品检验过程” 审核检查表
案例附4 ̄10: “生产管理过程” 审核检查表
案例附4 ̄11: “产品交货过程” 审核检查表
案例附4 ̄12: “风险控制过程” 审核检查表
案例附4 ̄13: “不合格品控制过程” 审核检查表
案例附4 ̄14: “知识管理过程” 审核检查表
案例附4 ̄15: “管理评审过程” 审核检查表
附录5 IATF 16949:2016 文件编写说明
附录6 流程图绘制
附录7 IATF 16949:2016 标准理解练习题
附7. 1 单项选择题
附7. 2 多项选择题
附录8 质量管理体系审核知识练习题
附8. 1 单项选择题
附8. 2 多项选择题
附8. 3 案例分析题
附录9 过程审核结果———评分矩阵
附录10 过程审核结果相关图表
.
作者介绍:
张智勇,职场人士,现居深圳。著有《IATF 16949质量管理体系五大工具新版一本通》、《技术部工作指南》、《品管部工作指南》、《ISO 9001:2015内审员实战通用教程》、《ISO 9001:2015文件编写实战通用教程》、《IATF 16949:2016内审员实战通用教程》、《IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程》等书籍。
所著ISO类书籍因其实用性、可操作性,多次被网、网评为专业畅销书,并登上京东热卖榜。
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本书正文共分为五个部分。第壹部分对质量管理体系系列标准做了概括性论述,并对过程方法、七项质量管理原则,以及IATF16949:2016的理解做了详细的讲解。第二部分讲述内部质量管理体系审核,通过对审核方案管理、审核实施的详细讲解,使读者掌握质量管理体系内部审核的全过程,同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法作了详细说明。第三部分讲述VDA6.3过程审核。第四部分讲述VDA6.5产品审核。第五部分讲述管理评审,从管理评审计划的制定、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。本书的附录1、附录2对IATF16949:2016新增要求——风险管理、知识管理,做了详细讲解。附录3对IATF16949:2016的审核要点做了讲解,并配上审核案例分析。附录4为读者提供了15份审核检查表,这些审核检查表是按过程方法编制的。附录5、附录6针对IATF16949:2016的文件编写要求进行了讲解。附录7、附录8是针对内审员的练习题。附录9和附录10分别给出了过程审核结果的评分矩阵和相关图表。本书在进行理论讲述时,辅以了大量实用性案例。
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:6分
主题深度:3分
文字风格:5分
语言运用:6分
文笔流畅:4分
思想传递:5分
知识深度:5分
知识广度:8分
实用性:8分
章节划分:8分
结构布局:3分
新颖与独特:9分
情感共鸣:4分
引人入胜:4分
现实相关:6分
沉浸感:3分
事实准确性:6分
文化贡献:5分